Công ty cổ phần sinh học Kháng Phương: Thuốc Qiyoukang được phê duyệt niêm yết, tỷ lệ đáp ứng PASI75 sau 12 tuần đạt 94,6%

Công ty cổ phần sinh học Kháng Phương: Thuốc Qiyoukang được phê duyệt niêm yết, tỷ lệ đáp ứng PASI75 sau 12 tuần đạt 94,6% Ngày 12 tháng 6, công ty cổ phần sinh học Kháng Phương thông báo, đơn xin niêm yết thuốc Qiyoukang (kháng thể đơn dòng Gumoqi, AK111) do công ty tự phát triển đã được Cục Quản lý Dược Quốc gia phê duyệt, dùng để điều trị bệnh vẩy nến thể mảng vừa và nặng. Phê duyệt này dựa trên 1 nghiên cứu lâm sàng quan trọng giai đoạn III (AK111-301) và 3 nghiên cứu hỗ trợ. Dữ liệu lâm sàng cho thấy, tỷ lệ đáp ứng PASI75 sau 12 tuần đạt 94,6%, tỷ lệ đáp ứng PASI100 đạt 47,7%; tỷ lệ đáp ứng PASI75 sau 52 tuần gần 100%, tỷ lệ đáp ứng PASI100 đạt 68,9%. Thuốc này có độ an toàn tốt, dễ sử dụng (17 mũi tiêm trong suốt cả năm). Ngoài ra, đơn xin niêm yết thuốc kháng thể Gumoqi điều trị viêm cột sống dính khớp cũng đang trong quá trình đánh giá.