Thông tin từ Kim Thập Dữ Liệu ngày 27 tháng 5, Công ty Dì Trạch Dược thông báo, sản phẩm tự nghiên cứu của công ty là Shuwotai® (thuốc Shuwotai) đã được Cục Quản lý Dược Quốc gia chính thức tiếp nhận đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho chỉ định mới, và đ

Thông tin từ Kim Thập Dữ Liệu ngày 27 tháng 5, Công ty Dì Trạch Dược thông báo, sản phẩm tự nghiên cứu của công ty là Shuwotai® (thuốc Shuwotai) đã được Cục Quản lý Dược Quốc gia chính thức tiếp nhận đơn xin cấp phép thuốc mới (NDA) cho chỉ định mới, và được đưa vào quy trình đánh giá ưu tiên, dùng cho bệnh nhân người lớn mắc ung thư phổi không tế bào nhỏ (NSCLC) giai đoạn muộn tại chỗ hoặc di căn với đột biến chèn exon 20 của thụ thể yếu tố tăng trưởng biểu bì (EGFR). Đơn xin này trở thành đơn xin NDA đầu tiên và duy nhất trên toàn cầu được tiếp nhận và đưa vào đánh giá ưu tiên trong lĩnh vực điều trị tuyến đầu cho NSCLC với đột biến EGFR exon20ins.