Công ty TNHH Dược phẩm Kim Tài: Đơn xin thử nghiệm lâm sàng cho thuốc GenSci145 sản xuất ở nước ngoài đã được phê duyệt
15:55 - 01/06/2026
Công ty TNHH Dược phẩm Kim Tài: Đơn xin thử nghiệm lâm sàng cho thuốc GenSci145 sản xuất ở nước ngoài đã được phê duyệt
Ngày 1 tháng 6, Công ty TNHH Dược phẩm Kim Tài thông báo, công ty con - Công ty TNHH Dược phẩm Kim Tài đã nhận được tài liệu phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ về việc đồng ý cho GenSci145 tiến hành thử nghiệm lâm sàng. GenSci145 là một loại thuốc ức chế PI3Kα chọn lọc mới được phát triển bởi Dược phẩm Kim Tài, thuộc loại thuốc mới hóa dược, đăng ký mới tại Hoa Kỳ theo loại 505(b)1, dự kiến được sử dụng để điều trị các khối u rắn giai đoạn muộn tại chỗ hoặc di căn mang đột biến PIK3CA.