Công ty TNHH Sinh học Thiên Đàn: Sản phẩm "Tiêm dưới da Immunoglobulin người" được phê duyệt

Công ty TNHH Sinh học Thiên Đàn: Sản phẩm "Tiêm dưới da Immunoglobulin người" được phê duyệt Thông báo từ Công ty TNHH Sinh học Thiên Đàn vào ngày 8 tháng 6, sản phẩm "Tiêm dưới da Immunoglobulin người" do Công ty TNHH Dược phẩm Rongsheng Thành Đô phát triển đã nhận được Giấy chứng nhận đăng ký thuốc do Cục Quản lý Dược Quốc gia cấp, chỉ định điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh thiếu hụt miễn dịch nguyên phát (PID) từ 2 tuổi trở lên. Sản phẩm này đã được tiếp nhận vào năm 2024, với quy cách 2g/chai (20%, 10ml), phân loại đăng ký là chế phẩm sinh học điều trị, với tổng đầu tư nghiên cứu phát triển là 104 triệu nhân dân tệ. Hiện tại, trên thị trường nội địa chưa có sản phẩm tương tự được ra mắt, trong khi trên thị trường quốc tế, CSL Behring, Takeda và Grifols USA đều có sản phẩm liên quan được bán.