Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III của kháng thể đơn dòng chống uốn ván toàn người
16:13 - 23/06/2026
Nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III của kháng thể đơn dòng chống uốn ván toàn người
Ngày 23 tháng 6, một thông báo cho biết, kháng thể đơn dòng chống uốn ván toàn người (SNA02-48) đã bắt đầu nghiên cứu lâm sàng giai đoạn III và hoàn thành việc tuyển chọn tình nguyện viên đầu tiên tại Bệnh viện Nhân dân Thứ hai Thâm Quyến. SNA02-48 dự kiến sẽ được phê duyệt lâm sàng vào tháng 3 năm 2025, là một loại kháng thể đơn dòng tái tổ hợp toàn người, được sử dụng để phòng ngừa khẩn cấp sau khi tiếp xúc với uốn ván. Trong lĩnh vực phòng chống các bệnh liên quan đến chấn thương, công ty đang dần xây dựng một ma trận sản phẩm hoàn chỉnh bao gồm cả miễn dịch chủ động và miễn dịch thụ động. Ngoài loại thuốc kháng thể đơn dòng này, vắc xin uốn ván đã được phê duyệt và đưa ra thị trường; loại thuốc sáng chế đầu tiên do công ty đầu tư là Kluybi® (kháng thể đơn dòng chống virus dại) đã được phê duyệt cho điều trị miễn dịch thụ động cho người lớn tiếp xúc với virus dại; vắc xin dại đông khô cho người (tế bào Vero không huyết thanh) hiện đang trong giai đoạn đăng ký ra thị trường.