Cục Quản lý Dược Quốc gia công bố hai hướng dẫn liên quan đến sản phẩm thiết bị y tế "giao diện não-máy"

Cục Quản lý Dược Quốc gia công bố hai hướng dẫn liên quan đến sản phẩm thiết bị y tế "giao diện não-máy" . Để tăng cường quản lý giám sát sản phẩm thiết bị y tế giao diện não-máy, thúc đẩy phát triển ngành công nghiệp chất lượng cao, Cục Quản lý Dược Quốc gia đã tổ chức xây dựng và công bố "Hướng dẫn phân loại và xác định sản phẩm thiết bị y tế giao diện não-máy" và "Hướng dẫn đặt tên chung cho sản phẩm thiết bị y tế giao diện não-máy". "Hướng dẫn phân loại và xác định sản phẩm thiết bị y tế giao diện não-máy" nêu rõ, để tránh hiểu lầm và phóng đại quảng cáo, các sản phẩm áp dụng công nghệ giao diện não-máy nhưng không được quản lý như thiết bị y tế, mục đích sử dụng dự kiến phải rõ ràng là "không dùng cho mục đích y tế", không được tuyên bố có hiệu quả trong việc cải thiện, phục hồi hoặc thay thế chức năng của hệ thống thần kinh trung ương. (Cục Quản lý Dược Quốc gia)